药物临床试验登记

一行是在药物临床试验登记与信息公示平台登记的一项药物临床试验。

v1 生效中 · 2026/11/12 发布险种标签：健康险时间跨度：2013–2026 年数据出处 国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台数据更新 2026/11/12
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关于这个数据集

一行是在药物临床试验登记与信息公示平台登记的一项药物临床试验。包含登记号、试验状态、申请人、药物名称和类型、适应症、试验题目、试验分期、试验分类、随机化和盲法、设计类型和试验范围。覆盖国内登记的化学药、生物制品和中药临床试验，登记年份从登记号里取出。用来跟踪在研新药和适应症，判断特药和创新药责任的覆盖范围，评估药企的研发管线。

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登记号registration_number记录键含义：代码或编号文本原生100%CTR 加 4 位年份加序号
登记年份year含义：年份键：年份。样本里格式符合 100%，还没有参照整数原生100%从登记号里取出
试验状态trial_status含义：类别文本原生100%例如已完成、进行中 招募中、主动终止
申请人applicant含义：名称文本原生99%—
药物名称drug_name含义：名称文本原生100%—
药物类型drug_type含义：类别文本原生97%化学药物、生物制品、中药/天然药物
备案号record_number含义：代码或编号文本原生9.1%临床试验申请的受理号或备案号
适应症indication含义：文字说明文本原生100%—
试验专业题目official_title含义：文字说明文本原生99%—
试验通俗题目layman_title含义：文字说明文本原生100%—
试验方案编号protocol_code含义：代码或编号文本原生99%—
方案版本日期protocol_date含义：日期或时间键：日期。样本里格式符合 100%，还没有参照日期原生78%—
方案版本号protocol_version含义：文字说明文本原生78%—
是否联合用药is_combination含义：是否文本原生70%是、否、企业选择不公示
试验分类trial_category含义：类别文本原生100%例如安全性和有效性、生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期phase含义：类别文本原生100%例如 I期、II期、III期。“其它”后面跟着原文说明
随机化randomization含义：类别文本原生100%—
盲法blinding含义：类别文本原生100%开放、单盲、双盲
设计类型study_design含义：类别文本原生100%例如平行分组、交叉设计、单臂试验
试验范围scope含义：类别文本原生99%国内试验、国际多中心试验等

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#登记号registration_number登记年份year试验状态trial_status申请人applicant药物名称drug_name药物类型drug_type备案号record_number适应症indication试验专业题目official_title试验通俗题目layman_title试验方案编号protocol_code方案版本日期protocol_date方案版本号protocol_version是否联合用药is_combination试验分类trial_category试验分期phase随机化randomization盲法blinding设计类型study_design试验范围scope
1CTR202304292023进行中 招募中贝达药业股份有限公司甲磺酸贝福替尼胶囊化学药物—非小细胞肺癌贝福替尼对照埃克替尼用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB（T3N2M0）期非小细胞肺癌术后辅助治疗的多中心、随机、对照、双盲、双模拟、III期临床研究在非小细胞肺癌患者中探索贝福替尼对比埃克替尼辅助治疗的III期临床研究BD-BF-III012022-10-121.0版否安全性和有效性III期随机化双盲平行分组国内试验
2CTR202304282023进行中 尚未招募杭州多禧生物科技有限公司DXC009生物制品CXSL2200521难治复发性多发性骨髓瘤评估注射用DXC009 在难治复发性多发性骨髓瘤患者中的安全性、 耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放、多中心、首次人体、 剂量递增和扩大入组的I 期临床研究。评估注射用DXC009 在难治复发性多发性骨髓瘤患者中的安全性、 耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放、多中心、首次人体、 剂量递增和扩大入组的I 期临床研究。DXC009-0012022-12-301.1否安全性和有效性I期非随机化开放单臂试验国内试验
3CTR202304272023进行中 招募中广州市赛普特医药科技股份有限公司安脑三醇注射液化学药物—重症肺炎重症肺炎受试者多次静脉给药安脑三醇注射液——随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究安脑三醇注射液治疗重症肺炎的临床试验项目YC-6-PI-SP2022-12-26V1.1否安全性和有效性I期随机化双盲平行分组国内试验
4CTR202304262023进行中 招募中上海复星医药产业发展有限公司注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂生物制品—HER2 阳性不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌一项多中心、开放标签、随机对照 III 期临床研究：比较 FS-1502 和 T-DM1在HER2 阳性不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性FS-1502 和 T-DM1在HER2 阳性不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的III 期对照研究FS-1502-III1-012023-12-133.0否安全性和有效性III期随机化开放平行分组国内试验
5CTR202304252023进行中 招募中贝达药业股份有限公司BPI-460372片化学药物—晚期实体瘤评价BPI-460372片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究评价BPI-460372片在晚期实体瘤患者中的I期临床研究BTP-6619112023-10-23V3.0否安全性和有效性I期非随机化开放单臂试验国内试验
6CTR202304242023进行中 招募完成玉溪泽润生物技术有限公司双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）生物制品—本品适用于预防因高危型HPV 16、18型所致的下列疾病： 1.宫颈癌 2.2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS）一项开放、长期扩展研究评估在311-HPV-1004研究时9-26岁健康女性接种双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）的免疫持久性双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）长期免疫持久性研究311-HPV-1004-EXTEND2022-12-09V1.0否有效性IV期非随机化开放平行分组国内试验
7CTR202304232023进行中 招募中北京天广实生物技术股份有限公司MBS303生物制品—标准治疗失败的复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤一项评价注射用MBS303治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学特征和有效性的I/Ⅱ期临床研究注射用MBS303治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究MBS303-CT1012023-10-202.0否其他 其他说明:安全性、有效性、药代动力学/药效动力学试验其它 其他说明:I/Ⅱ期非随机化开放单臂试验国内试验
8CTR202304222023进行中 招募中天津昂赛细胞基因工程有限公司注射用间充质干细胞（脐带）生物制品CXSL2100056急性呼吸窘迫综合征（ARDS）一项在感染所致急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者中评估注射用间充质干细胞（脐带）的安全性、耐受性和初步疗效的单臂、开放性探索性临床研究注射用间充质干细胞（脐带）治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）临床研究AS-2042024-07-303.1否安全性和有效性其它 其他说明:Ⅰ+Ⅱ非随机化开放单臂试验国内试验
9CTR202304212023进行中 招募中陕西麦科奥特科技有限公司注射用MT1013化学药物—继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）一项在继发性甲状旁腺功能亢进的血液透析受试者中评估MT1013的安全性、耐受性和有效性的双盲、随机化、安慰剂对照、单剂量递增和多剂量递增的临床研究继发性甲状旁腺功能亢进的血液透析受试者中评估MT1013的安全性、耐受性和有效性以及单臂评估MT1013的长期疗效和安全性的II期临床试验MT1013-II-C012023-11-24V4.0否安全性和有效性II期随机化双盲平行分组国内试验
10CTR202304202023进行中 招募中Leading BiosciencesLB1148化学药物—改善选择性肠切除术患者肠道功能的恢复一项旨在评价LB1148加速选择性肠切除术的受试者肠道功能恢复时间的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的III期研究LB1148-III期临床试验PBI-POI-3012024-06-112.0否安全性和有效性III期随机化双盲平行分组国内试验
11CTR202303962023主动暂停杭州梧桐树药业有限公司WTS-005片化学药物—拟用于晚期实体瘤（包括但不限于HER2阳性胃癌、HBV阳性肝细胞癌和乳腺癌）的治疗。评价WTS-005片在晚期实体瘤癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、剂量递增与扩展的I期临床研究。评价WTS-005片在晚期实体瘤癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床研究。WTS-005-0012023-03-13V2.0否安全性I期非随机化开放单臂试验国内试验
12CTR202303952023进行中 尚未招募江苏普莱医药生物技术有限公司抗菌肽PL-18栓化学药物CXHL2200886/CXHL2200885/CXHL2200882/CXHL2200883/CXHL2200884拟用于外阴阴道假丝酵母菌病的局部治疗。一项评估抗菌肽PL-18栓在健康成年女性志愿者中单次给药的安全耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床研究抗菌肽PL-18栓在健康成年女性志愿者中单次给药的I期临床研究JSPL-PL-18-1022022-10-081.0否安全性I期随机化双盲平行分组国内试验
13CTR202303942023进行中 招募完成正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司注射用 TQB2102生物制品—晚期恶性肿瘤评估注射用TQB2102在晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药代动力学的I期临床试验。注射用TQB2102治疗晚期恶性肿瘤患者的I期临床试验TQB2102-I-012025-05-293.1否安全性和有效性I期非随机化开放单臂试验国内试验
14CTR202303932023已完成山东盛迪医药有限公司HRS-7535片化学药物—2型糖尿病HRS-7535片治疗二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病受试者的有效性和安全性的II期临床研究（多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计）HRS-7535片治疗二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病受试者的II期临床研究HRS-7535-2012023-02-241.2否其他 其他说明:安全性、耐受性、药代动力学和药效学试验II期随机化双盲平行分组国内试验
15CTR202303922023进行中 招募中盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司CGT-1881片化学药物CXHL2200210/CXHL2200211造血干细胞（Hematopoietic stem cells，HSC）动员剂，与粒细胞集落刺激因子（Granulocyte-colony stimulating factor，G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（Non-Hodgkin’s lymphoma，NHL）或多发性骨髓瘤（Multiple myeloma，MM）患者动员HSC进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植一项评价CGT-1881片在健康受试者、非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学和初步有效性的剂量递增以及食物影响的I/IIa期临床试验研究评价CGT-1881片在健康受试者和非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、食物对药物的影响以及PK/PD特征H-CN-10032024-09-10V5.0否其他 其他说明:安全性以及PK/PD其它 其他说明:I/IIa期随机化双盲平行分组国内试验
16CTR202303912023已完成默克制药（江苏）有限公司富马酸比索洛尔片化学药物—高血压、冠心病(心绞痛) 、伴有左心室收缩功能减退（射血分数≤35%）的慢性稳定性心力衰竭一项在中国健康受试者中评估餐后或空腹状态下单次口服默克中国南通工厂生产的5 mg康忻®片剂与默克德国达姆施塔特工厂生产的5 mg 康忻®片剂之间生物等效性的随机、开放、双向交叉研究康忻®片剂中国生物等效性研究(江苏-达姆施塔特)MS200006_01312021-12-24版本1.0否生物等效性试验/生物利用度试验I期随机化开放交叉设计国内试验
17CTR202303902023已完成黑龙江省济仁药业有限公司前列闭尔通栓中药/天然药物—慢性非细菌性前列腺炎（ 湿热瘀阻证）前列闭尔通栓治疗慢性非细菌性前列腺炎（湿热瘀阻证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、 剂量平行对照Ⅱ期临床试验前列闭尔通栓治疗慢性非细菌性前列腺炎（湿热瘀阻证）有效性和安全性临床试验P2022-08-BDY-11-V032023-07-25P2022-08-BDY-11-V04否安全性和有效性II期随机化双盲平行分组国内试验
18CTR202303892023已完成广州赛隽生物科技有限公司CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液生物制品—慢加急性肝衰竭（ACLF）一项评价CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗慢加急性肝衰竭患者的安全性、耐受性和初步有效性临床试验CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗慢加急性肝衰竭患者的安全性、耐受性和初步有效性临床试验CGBM1-ACLF-Ⅰ012023-01-041.1否安全性I期非随机化开放单臂试验国内试验
19CTR202303872023进行中 招募中江苏中新医药有限公司重组人神经生长因子（ZX1305）注射液生物制品—视神经损伤重组人神经生长因子（ZX1305）注射液治疗视神经损伤有效性、安全性和免疫原性的Ⅱ 期临床研究重组人神经生长因子（ZX1305）注射液Ⅱ期临床研究PR-JSZX-2022001F2023-07-14V2.0否安全性和有效性II期随机化双盲平行分组国内试验
20CTR202304172023进行中 招募完成Sanofi-Aventis Recherche & DéveloppementFitusiran注射液生物制品—血友病一项在有或无凝血因子 VIII 或IX 抑制性抗体的≥12 岁重度 A 型或 B 型血友病男性受试者中评估fitusiran 预防治疗疗效和安全性的 III 期、单臂、多中心、多国、开放性、单向交叉的研究一项皮下注射药物（fitusiran）预防重度血友病男性青少年或成人受试者出血事件的研究EFC175742022-08-22修订版临床试验方案01否安全性和有效性III期非随机化开放交叉设计国际多中心试验

03版本

每次发布，都留记录

发布后的数据版本不能修改。更正时发布新版本，旧版本保留。

  1. 版本 v12026/11/12 发布

    生效中

    36,768 行 · 20 个字段 · 初始导入

05字段规律

字段之间的规律

比如一一对应、谁先谁后。只帮你读懂数据，不用来连接。

还没有发现这个数据集的字段规律。

06授权与接入

申请授权，一次调用就能用上

试用立即生效，并送 500 点试用点数。授权后用 API Key 调用 REST 接口，按返回的行数扣点。

授权

  • 试用：立即生效，14 天，送 500 点。每个空间只能试用一次。
  • 正式申请：写明用途，由运营人员审核。
申请授权
每次查询
0.2 点 + 每 100 行 0.1 点
样本和字段说明
免费

REST 调用示例

# 先把 API Key 放进环境变量：export WI_API_KEY=你的 API Keycurl -X POST 'https://wi.insightworld.cn/api/v1/datasets/drug-clinical-trial/query' \  -H "Authorization: Bearer $WI_API_KEY" \  -H 'Content-Type: application/json' \  -d '{"filters":[{"field":"registration_number","op":"eq","value":"CTR20230429"}],"limit":10}'
创建 API Key在 Explorer 里调试返回内容包括数据、下一页的位置和点数回执。

交给 Agent

  • 以后开放

    MCP

    仍在使用 MCP 的 Agent 客户端，用 OAuth 连接后通过工具查询。